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はたらく人のソーシャルコミュニティー
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
メディカルライター |
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    掲載期限：2021/06/23 情報コード(J0106316)
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メディカルライター |
正社員【人材紹介とは】 |
年収
10円 〜 1000万円 |
東京都港区/大阪府大阪市 |
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【担当業務の説明】 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります（シニア） ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・海外メーカーからの仕事も多いです ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています ・新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 |
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
製剤製造管理担当(注射剤) 足利工場勤務 |
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 掲載期限：2021/06/23 情報コード(J0106306)
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調剤製造管理担当（注射剤） 足利工場 |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
500万円 〜 800万円 |
栃木県足利市 |
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【担当業務の説明】 ・注射剤工場における安定生産のための無菌保証を含む技術諸課題対応業務 ・注射剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 ・新規注射剤受託品の立上げ業務 |
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医薬品開発の老舗企業
経験は不問 資格のみで可能な企業内薬剤師を募集 |
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掲載期限：2022/03/17 情報コード(J0093250)
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青梅市／企業内薬剤師 ※急募 |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
300万円 〜 500万円 |
東京都青梅市 |
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【担当業務の説明】 医薬品や化粧品の製造を行う同メーカー企業にて、企業内薬剤師を募集致します。 具体的には… ・製造工程の管理業務 ・品質試験の実施 及び 分析 ・品質管理業務 ・製品の試作研究 ・出荷業務 を主に担当していただきます。 |
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三重県が誇る優良 医薬品製造企業
色々な事に興味を持てる方 大歓迎！ |
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       掲載期限：2021/12/31 情報コード(J0104587)
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【医薬品メーカーでの品質管理】(三重県) |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
350万円 〜 600万円 |
三重県伊賀市 |
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【担当業務の説明】 ◇医薬品の品質管理業務をお任せします。 ◇試験器具の洗い作業、試験サンプルの取り出し、資材の文章チェック、ビーカーやフラスコを用いた試験等、業務内容は様々です。 ☆今回の募集は一般職から課長職まで幅広い募集となります。 ☆経験者の方はもちろん、経験の短い方も、先ずはご相談下さい。 |
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医薬品のグローバル開発製造受諾企業
2017年7月に設立した新会社へ出向 |
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  掲載期限：2042/03/30 情報コード(J0100038)
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製薬研究／医薬品CMC研究開発エキスパート企業 |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
500万円 〜 |
大阪府大阪市淀川区 |
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【担当業務の説明】 顧客からの依頼に基づく、医薬品原薬（有効成分）の工業的合成法の研究開発および前臨床・臨床開発・商用申請をサポートする申請業務対応。 ・有機合成による医薬品原薬の製造法の開発（合成ルート設計を含む） ・医薬品の臨床開発・販売承認申請に関係する実験データの取得および文章ドラフトの作成 ・規制当局からの照会事項に対する回答案の作成 ・パイロットプラントを含む製造施設への技術移管および顧客との技術面でのコミュニケーション。 |
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医薬品のグローバル開発製造受諾企業
2017年7月に設立した新会社へ出向 |
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掲載期限：2042/03/30 情報コード(J0100036)
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製剤開発・包装設計／医薬品CMC研究開発エキス... |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
500万円 〜 |
大阪府大阪市淀川区 |
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【担当業務の説明】 ■経口剤/注射剤の製剤設計、包装設計、経口剤/注射剤の製造法開発 ■候補製剤の検討用・安定性用・治験薬用の製剤供給 ■IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応 ■技術移管 |
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医薬品のグローバル開発製造受諾企業
2017年7月に設立した新会社へ出向 |
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掲載期限：2042/03/30 情報コード(J0100035)
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開発分析研究／医薬品CMC研究開発エキスパート... |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
500万円 〜 |
大阪府大阪市淀川区 |
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【担当業務の説明】 ■開発医薬品等の原薬の工程分析の試験法開発（物性評価、分析条件開発、バリデーション等） ■IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応 ■開発医薬品の原薬の工程分析の実施 ■技術移管対応 |
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医薬品のグローバル開発製造受諾企業
2017年7月に設立した新会社へ出向 |
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掲載期限：2042/03/30 情報コード(J0100034)
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品質保証(治験薬)／医薬品CMC研究開発エキスパ... |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
500万円 〜 |
大阪府大阪市淀川区 |
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【担当業務の説明】 治験薬の製造管理・品質保証業務 ・担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート ・治験薬の品質保証の遂行 ・品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変更管理を含む） ・製造・品質管理書類の照査・確認 ・社内外の製造・試験施設の監査・指導 ・社内の品質システムの継続的な改善 ※治験薬を対象としているため、定型業務はほぼありません |
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医薬品のグローバル開発製造受諾企業
2017年7月に設立した新会社へ出向 |
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掲載期限：2042/03/13 情報コード(J0100033)
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試験業務責任者／医薬品CMC研究開発エキスパー... |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
500万円 〜 |
大阪府大阪市淀川区 |
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【担当業務の説明】 【開発品のGMP基準の試験業務（QCラボ業務）】 以下のGMP試験業務の計画、実施及びチームの指導育成、管理、 ・治験用原薬、製剤の試験法バリデーション、品質試験、安定性試験、報告書作成 ・残留薬物試験の試験法バリデーションと試験 報告書作成 ・上記試験法技術の試験法開発部門からの技術導入 報告書作成 ・原材料の品質試験（公定書試験法）と報告書作成 ・申請用安定性試験等の実施と関連申請資料の作成 ・QCラボにおけるCSV及びデータインテグリティ対応 ・当局、委託会社等からの査察、監査対応 ・分析施設、機器の管理、点検の実施、指導等 ・ガラス器具洗浄の指導 ・その他、上記の文書管理並びにQCラボとして必要な関連業務 ・課長代理職として、チームの指揮、指導・育成、管理 |
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新薬とジェネリック医薬品を扱う兼業メーカー
東証一部上場／残業少／土日祝休み |
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 掲載期限：2042/03/30 情報コード(J0102283)
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薬事部門長候補 ＜東証一部上場／残業少／土日... |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
800万円 〜 1000万円 |
東京都千代田区 |
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【担当業務の説明】 製薬・ヘルスケア事業における、承認申請書類、届出書類等の薬事監査業務を中心に薬事関連業務を行う部門の責任者をお任せ致します。部門業務は下記の通りです。 ・承認申請書類、届出書類等の薬事監査 ・GCP監査、非臨床試験の監査 ・薬事規制の対象となる添付文書、製品のパッケージ、広告等の監査 ・GVP／GQP／GPSPの自己点検、卸売販売業の自己点検 ・薬事規制に係る情報等の収集／分析及び関係部署への情報提供 ・製造販売中止製品の承認整理手続き、後発医薬品の薬価基準収載手続き及び削除 ・薬事に係る相談と助言、業界団体活動（製薬協、東薬工、JGA等） |
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