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はたらく人のソーシャルコミュニティー
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
医師主導治験/臨床研究モニター |
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    掲載期限：2021/06/12 情報コード(J0106318)
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医師主導治験/臨床研究モニター |
正社員【人材紹介とは】 |
年収
10円 ～ 1000万円 |
東京都港区/大阪府大阪市 |
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【担当業務の説明】 ・医療機関/医師の要件調査 ・臨床試験の打診 ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート ・スタートアップミーティング ・症例登録推進 ・品質保証/SDV ・有害事象対応等 |
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
医療機器薬事スペシャリスト |
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掲載期限：2021/06/12 情報コード(J0106317)
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医療機器薬事スペシャリスト |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
10円 ～ 1000万円 |
東京都港区/大阪府大阪市 |
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【担当業務の説明】 ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案 ◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。 ◎フラットな社風（風通りの良さ） ◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。 ◎ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端の案件も多数扱っています。 ◎Class1～3の案件に加えてClass4の薬事案件も多数扱っています。 ◎海外薬事案件も積極的に取り組んでおります。 ◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。 ◎経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。 |
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
臨床開発モニター（外部就労型） |
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掲載期限：2021/06/12 情報コード(J0106310)
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臨床開発モニター（外部就労型） |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
10円 ～ 1000万円 |
東京都港区/大阪府大阪市 |
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【担当業務の説明】 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ★クライアント企業にて就労 |
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
臨床開発モニター（医療機器） |
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掲載期限：2021/06/12 情報コード(J0106309)
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臨床開発モニター（医療機器） |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
10円 ～ 1000万円 |
東京都港区 |
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【担当業務の説明】 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ◎受託企業：100社以上（内、医療機器20社以上） ◎疾患領域：循環器領域、外科領域（整形、一般）、脳神経領域※Global 試験多数あり ◎製品群 ：インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品 |
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
臨床開発モニター（臨床薬理） |
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  掲載期限：2021/06/12 情報コード(J0106308)
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臨床開発モニター（臨床薬理） |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
10円 ～ 1000万円 |
東京都港区/大阪府大阪市/愛知県名古屋市/福岡県福岡市 |
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【担当業務の説明】 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。 ◆プロジェクトリーダー 上記業務に加えて （治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成） ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。 ◆プロジェクトマネージャー 上記業務に加えて ・プロジェクトの業務全体の運営管理 ・クライアントとのコミュニケーション窓口 ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ... |
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
臨床開発モニター |
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掲載期限：2021/06/12 情報コード(J0106307)
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臨床開発モニター |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
10円 ～ 1000万円 |
東京都港区/大阪府大阪市/愛知県名古屋市/福岡県福岡市 |
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【担当業務の説明】 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ◎受託企業：100社以上 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 |
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
製剤製造管理担当(注射剤) 足利工場勤務 |
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 掲載期限：2021/06/12 情報コード(J0106306)
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調剤製造管理担当（注射剤） 足利工場 |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
500万円 ～ 800万円 |
栃木県足利市 |
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【担当業務の説明】 ・注射剤工場における安定生産のための無菌保証を含む技術諸課題対応業務 ・注射剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 ・新規注射剤受託品の立上げ業務 |
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
ＧＭＰ製造要員（バイオ医薬品） 静岡工場 |
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 掲載期限：2021/06/12 情報コード(J0106304)
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ＧＭＰ製造要員（バイオ医薬品） 静岡工場 |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
400万円 ～ 700万円 |
静岡県島田市 |
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【担当業務の説明】 培養、精製技術を用いたバイオ原薬の製造工程の開発および製造（製造管理および製造技術に関する実務を担当） ・製造プロセスの最適化および評価の実務を担当 ・GMPに基づいて定められた手順に従ってバイオ原薬等を製造 ・製造、開発業務で使用する機器および設備等の日常管理 ・製造に必要な手順書の作成、製造記録などの文書管理 |
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
製剤技術担当者(注射剤) 足利工場勤務 |
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掲載期限：2021/06/12 情報コード(J0106305)
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製剤技術担当者（注射剤） 足利工場 |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
320万円 ～ 613万円 |
栃木県足利市 |
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【担当業務の説明】 医薬品注射剤工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当いただきます。 ・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務（製剤技術） ・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務 ・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 |
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特許庁登録調査機関のお仕事です ≪東証・大証一部上場≫
専門分野の知識を活かしてください！中高年の方大歓迎！ |
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      掲載期限：2020/06/11 情報コード(J0072985)
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特許調査者（サーチャー） 有機化学 |
契約社員【人材紹介とは】 |
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年収
320万円 ～ 600万円 |
東京都港区 |
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【担当業務の説明】 ■専用端末を使用した特許出願についての先行技術文献調査 ■調査結果をレポートにまとめ、特許庁に出向き審査官への対話説明 特許庁からの発注を受けて、特許の出願人からの審査請求に対して、特許の審査を行っていただきます。審査では国内外の公報及び公知文献を検索し、先行技術の調査を行います。 ■具体的には ① 特許調査者は図面・特許請求の範囲・明細書から発明の内容を把握します。 ② 調査対象の出願と類似した先行技術を特許データベースから検索してもらいます。 ③ 検索によって抽出された文献から、審査官への報告に必要な文献を絞り込みます。 ④ 抽出文献の精読を行い、審査官に報告すべきポイントをわかりやすくまとめます。 ⑤ 検索報告書を作成します。本願発明の特徴や検索論理式及び検索結果などを作成します。 ⑥ 検索指導者（リーダー）が、作成された検索報告書を校閲し、検認を実施します。 ⑦ 調査者は特許庁審査官に、サーチ結果及び抽出文献の内容を説明します。 |
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