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はたらく人のソーシャルコミュニティー
| 327件がヒットしました。 | 8/33ページ目 |
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医薬品のグローバル開発製造受諾企業
2017年7月に設立した新会社へ出向 |
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       掲載期限：2042/03/30 情報コード(J0100035)
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開発分析研究／医薬品CMC研究開発エキスパート... |
正社員【人材紹介とは】 |
年収
500万円 〜 |
大阪府大阪市淀川区 |
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【担当業務の説明】 ■開発医薬品等の原薬の工程分析の試験法開発（物性評価、分析条件開発、バリデーション等） ■IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応 ■開発医薬品の原薬の工程分析の実施 ■技術移管対応 |
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医薬品のグローバル開発製造受諾企業
2017年7月に設立した新会社へ出向 |
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掲載期限：2042/03/30 情報コード(J0100034)
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品質保証(治験薬)／医薬品CMC研究開発エキスパ... |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
500万円 〜 |
大阪府大阪市淀川区 |
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【担当業務の説明】 治験薬の製造管理・品質保証業務 ・担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート ・治験薬の品質保証の遂行 ・品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変更管理を含む） ・製造・品質管理書類の照査・確認 ・社内外の製造・試験施設の監査・指導 ・社内の品質システムの継続的な改善 ※治験薬を対象としているため、定型業務はほぼありません |
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医薬品のグローバル開発製造受諾企業
2017年7月に設立した新会社へ出向 |
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掲載期限：2042/03/13 情報コード(J0100033)
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試験業務責任者／医薬品CMC研究開発エキスパー... |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
500万円 〜 |
大阪府大阪市淀川区 |
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【担当業務の説明】 【開発品のGMP基準の試験業務（QCラボ業務）】 以下のGMP試験業務の計画、実施及びチームの指導育成、管理、 ・治験用原薬、製剤の試験法バリデーション、品質試験、安定性試験、報告書作成 ・残留薬物試験の試験法バリデーションと試験 報告書作成 ・上記試験法技術の試験法開発部門からの技術導入 報告書作成 ・原材料の品質試験（公定書試験法）と報告書作成 ・申請用安定性試験等の実施と関連申請資料の作成 ・QCラボにおけるCSV及びデータインテグリティ対応 ・当局、委託会社等からの査察、監査対応 ・分析施設、機器の管理、点検の実施、指導等 ・ガラス器具洗浄の指導 ・その他、上記の文書管理並びにQCラボとして必要な関連業務 ・課長代理職として、チームの指揮、指導・育成、管理 |
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ＣＭでおなじみの国内系大手製薬企業
大阪から世界へ！未来を勝ち獲る！！ |
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  掲載期限：2042/03/30 情報コード(J0099383)
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GMP・GQP(勤務地：アジア諸国)／大手製薬会社 |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
500万円 〜 800万円 |
海外・アジアアジア諸国（シンガポール、中国など） 予定 |
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【担当業務の説明】 開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開をお願いいたします。 ■各国のGMP、GDP要件に基づく製品品質保証システムの構築 ■GQP関連業務（国内外の製造所の管理） ■外国製造所の認定およびGMP適合性調査 ■グローバルGCP/GVP/GLP保証業務 |
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ＣＭでおなじみの国内系大手製薬企業
大阪から世界へ！未来を勝ち獲る！！ |
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   掲載期限：2034/03/30 情報コード(J0097284)
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製剤研究／大手製薬会社 |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
500万円 〜 800万円 |
兵庫県尼崎市 |
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【担当業務の説明】 経口製剤及び非経口製剤の製剤設計から商用生産までの一連の業務（1次包装を含む） ■剤形・処方設計 ■製造方法設定、工業化研究 ■国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します） ■申請資料の作成に関する業務 |
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ＣＭでおなじみの国内系大手製薬企業
大阪から世界へ！未来を勝ち獲る！！ |
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掲載期限：2036/03/30 情報コード(J0097285)
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分析研究者／大手製薬会社 |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
500万円 〜 800万円 |
兵庫県尼崎市 |
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【担当業務の説明】 経口製剤及び非経口製剤の製剤設計から商用生産までの一連の業務（1次包装を含む） ■剤形・処方設計 ■製造方法設定、工業化研究 ■国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します） ■申請資料の作成に関する業務 |
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ＣＭでおなじみの国内系大手製薬企業
大阪から世界へ！未来を勝ち獲る！！ |
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掲載期限：2032/03/30 情報コード(J0096046)
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CMC薬事業務／大手製薬会社 |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
400万円 〜 |
兵庫県尼崎市 |
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【担当業務の説明】 当社開発品の開発初期〜承認申請・承認取得に至るまでの以下に示す一連のCMCパートの薬事業務を国内・海外グループ会社の関係部門及び共同開発会社と協働で実施する。 ■開発品の申請戦略立案および薬事判断 ■国内外治験・承認申請資料作成の指導・サポート ■上記業務に関わる各国規制当局との折衝および審査・照会事項対応 |
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ＣＭでおなじみの国内系大手製薬企業
大阪から世界へ！未来を勝ち獲る！！ |
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掲載期限：2021/04/30 情報コード(J0090231)
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品質保証業務 |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
500万円 〜 800万円 |
大阪府大阪市中央区 |
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【担当業務の説明】 開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開する ■各国のGMP、GDP要件に基づく製品品質保証システムの構築 ■GQP関連業務（国内外の製造所の管理） ■外国製造所の認定およびGMP適合性調査 ■グローバルGCP/GVP/GLP保証業務 |
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ＣＭでおなじみの国内系大手製薬企業
大阪から世界へ！未来を勝ち獲る！！ |
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掲載期限：2032/03/30 情報コード(J0096045)
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薬制薬事業務／大手製薬会社 |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
400万円 〜 |
大阪府大阪市中央区 |
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【担当業務の説明】 各国の薬事規制要件を把握・遵守し、既承認品に関する承認事項の維持管理を行う。 ■新薬及び既存品に係る薬事申請関連資料の作成、申請、当局照会対応 ■GMP適合性調査、外国製造業者認定関連資料の作成、申請、当局照会対応 ■薬事規制動向の把握並びに必要な社内対応実施 ■総括製造販売責任者支援 |
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ＣＭでおなじみの国内系大手製薬企業
大阪から世界へ！未来を勝ち獲る！！ |
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掲載期限：2037/03/30 情報コード(J0097286)
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生体試料分析 (バイオアナリシス) 業務／大手製... |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
500万円 〜 800万円 |
大阪府豊中市 |
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【担当業務の説明】 生体試料分析 (バイオアナリシス) 業務に関する一連の業務 ■生体試料中薬物分析法設定及び分析法バリデーションの実施 ■GLP-TK分析及びGCP-PK分析に関する担当者、試験責任者及び外部委託モニター ■申請資料の作成、照会事項対応、書面調査に関する業務 |
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