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はたらく人のソーシャルコミュニティー
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
臨床開発モニター（臨床薬理） |
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       掲載期限：2022/10/30 情報コード(J0106308)
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臨床開発モニター（臨床薬理） |
正社員【人材紹介とは】 |
年収
10円 〜 1000万円 |
東京都港区/大阪府大阪市/愛知県名古屋市/福岡県福岡市 |
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【担当業務の説明】 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。 ◆プロジェクトリーダー 上記業務に加えて （治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成） ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。 ◆プロジェクトマネージャー 上記業務に加えて ・プロジェクトの業務全体の運営管理 ・クライアントとのコミュニケーション窓口 ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ... |
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
臨床開発モニター（医療機器） |
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掲載期限：2022/10/30 情報コード(J0106309)
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臨床開発モニター（医療機器） |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
10円 〜 1000万円 |
東京都港区 |
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【担当業務の説明】 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ◎受託企業：100社以上（内、医療機器20社以上） ◎疾患領域：循環器領域、外科領域（整形、一般）、脳神経領域※Global 試験多数あり ◎製品群 ：インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品 |
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
臨床開発モニター（外部就労型） |
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掲載期限：2022/10/30 情報コード(J0106310)
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臨床開発モニター（外部就労型） |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
10円 〜 1000万円 |
東京都港区/大阪府大阪市 |
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【担当業務の説明】 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ★クライアント企業にて就労 |
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
データマネジメント |
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掲載期限：2022/10/30 情報コード(J0106311)
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データマネジメント |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
10円 〜 1000万円 |
東京都港区/大阪府大阪市 |
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【担当業務の説明】 臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査、臨床研究の登録業務、およびデータマネジメント業務（DM業務内容詳細：クライアント・社内他部署との交渉、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴う◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件 ◎CDISCの運用、連携実施中 ◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ◎東西で100件以上のプロジェクトが進捗中 |
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
統計解析 |
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掲載期限：2022/10/30 情報コード(J0106313)
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統計解析 |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
10円 〜 1000万円 |
東京都港区/大阪府大阪市 |
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【担当業務の説明】 臨床試験データの統計解析 統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 |
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
メディカルライター |
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掲載期限：2022/10/30 情報コード(J0106316)
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メディカルライター |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
10円 〜 1000万円 |
東京都港区/大阪府大阪市 |
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【担当業務の説明】 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります（シニア） ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・海外メーカーからの仕事も多いです ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています ・新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 |
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
医療機器薬事スペシャリスト |
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掲載期限：2022/10/30 情報コード(J0106317)
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医療機器薬事スペシャリスト |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
10円 〜 1000万円 |
東京都港区/大阪府大阪市 |
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【担当業務の説明】 ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案 ◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。 ◎フラットな社風（風通りの良さ） ◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。 ◎ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端の案件も多数扱っています。 ◎Class1〜3の案件に加えてClass4の薬事案件も多数扱っています。 ◎海外薬事案件も積極的に取り組んでおります。 ◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。 ◎経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。 |
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再生医療支援サービス事業をしている企業
特定細胞加工物の細胞培養 |
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  掲載期限：2021/10/30 情報コード(J0105753)
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再生医療に関する細胞培養のお仕事 |
正社員【人材紹介とは】 |
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月給
21万5000円 〜 |
東京都江東区 |
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【担当業務の説明】 当社は、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」第35条第1項の規程により許可された「特定細胞加工物製造事業者」として、提携先医療機関より委託を受け、特定細胞加工物の製造(細胞培養)を行っております。 当社の細胞培養施設（CPC）において、製造委託に基づく細胞培養、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等を行っていただきます。 |
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業界トップクラスの医薬品受託企業
【静岡県富士宮市】開発部で新製品試作業務 |
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    掲載期限：2021/11/30 情報コード(J0110306)
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【主任職候補】医薬品メーカー開発部にて試作業務 |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
350万円 〜 500万円 |
静岡県富士宮市 |
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【担当業務の説明】 医薬品メーカーにて新製品の試作担当をお任せします。 【主な業務内容】 ・顧客開発依頼の試作業務 ・処方設計から実機施策への移行業務 ・製造への技術移管業務 ※工場間（市内）の移動があります。（通勤車をご使用頂きます） |
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西宮本社の大手化粧品製造・販売会社
出来上がったモノを売るのではなく、売るモノを創り上げてゆく自然派化粧品メーカー |
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  掲載期限：2021/12/30 情報コード(J0102754)
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化粧品学術担当／化粧品ODMメーカー |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
430万円 〜 650万円 |
兵庫県西宮市 |
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【担当業務の説明】 ・お客様（受託先のメーカーが中心）からの質問や、安全性の議論、問合せに対して、文献などを調査して回答をしていただきます。 ・研究員、営業への教育を行っていただきます。 ・医薬部外品の申請における調査を行っていただきます。 |
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