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210件がヒットしました。
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医薬品のグローバル開発製造受諾企業

2017年7月に設立した新会社へ出向

人気 Uターン・Iターン 語学を活かす仕事 年間休日120日以上 社員食堂 産休・育休実績あり 大阪府 
掲載期限:2042/03/30  情報コード(J0100038)

製薬研究/医薬品CMC研究開発エキスパート企業

正社員人材紹介とは

年収 500万円 〜 

大阪府大阪市淀川区

【担当業務の説明】
顧客からの依頼に基づく、医薬品原薬(有効成分)の工業的合成法の研究開発および前臨床・臨床開発・商用申請をサポートする申請業務対応。 ・有機合成による医薬品原薬の製造法の開発(合成ルート設計を含む) ・医薬品の臨床開発・販売承認申請に関係する実験データの取得および文章ドラフトの作成 ・規制当局からの照会事項に対する回答案の作成 ・パイロットプラントを含む製造施設への技術移管および顧客との技術面でのコミュニケーション。 
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医薬品のグローバル開発製造受諾企業

2017年7月に設立した新会社へ出向

人気 Uターン・Iターン 語学を活かす仕事 年間休日120日以上 社員食堂 産休・育休実績あり 大阪府 
掲載期限:2042/03/30  情報コード(J0100036)

製剤開発・包装設計/医薬品CMC研究開発エキス...

正社員人材紹介とは

年収 500万円 〜 

大阪府大阪市淀川区

【担当業務の説明】
■経口剤/注射剤の製剤設計、包装設計、経口剤/注射剤の製造法開発 ■候補製剤の検討用・安定性用・治験薬用の製剤供給 ■IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応 ■技術移管 
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医薬品のグローバル開発製造受諾企業

2017年7月に設立した新会社へ出向

人気 Uターン・Iターン 語学を活かす仕事 年間休日120日以上 社員食堂 産休・育休実績あり 大阪府 
掲載期限:2042/03/30  情報コード(J0100035)

開発分析研究/医薬品CMC研究開発エキスパート...

正社員人材紹介とは

年収 500万円 〜 

大阪府大阪市淀川区

【担当業務の説明】
■開発医薬品等の原薬の工程分析の試験法開発(物性評価、分析条件開発、バリデーション等) ■IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応 ■開発医薬品の原薬の工程分析の実施 ■技術移管対応 
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医薬品のグローバル開発製造受諾企業

2017年7月に設立した新会社へ出向

人気 Uターン・Iターン 語学を活かす仕事 年間休日120日以上 社員食堂 産休・育休実績あり 大阪府 
掲載期限:2042/03/30  情報コード(J0100034)

品質保証(治験薬)/医薬品CMC研究開発エキスパ...

正社員人材紹介とは

年収 500万円 〜 

大阪府大阪市淀川区

【担当業務の説明】
治験薬の製造管理・品質保証業務 ・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート ・治験薬の品質保証の遂行 ・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む) ・製造・品質管理書類の照査・確認 ・社内外の製造・試験施設の監査・指導 ・社内の品質システムの継続的な改善 ※治験薬を対象としているため、定型業務はほぼありません 
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医薬品のグローバル開発製造受諾企業

2017年7月に設立した新会社へ出向

人気 Uターン・Iターン 語学を活かす仕事 年間休日120日以上 社員食堂 産休・育休実績あり 大阪府 
掲載期限:2042/03/13  情報コード(J0100033)

試験業務責任者/医薬品CMC研究開発エキスパー...

正社員人材紹介とは

年収 500万円 〜 

大阪府大阪市淀川区

【担当業務の説明】
【開発品のGMP基準の試験業務(QCラボ業務)】 以下のGMP試験業務の計画、実施及びチームの指導育成、管理、 ・治験用原薬、製剤の試験法バリデーション、品質試験、安定性試験、報告書作成 ・残留薬物試験の試験法バリデーションと試験 報告書作成 ・上記試験法技術の試験法開発部門からの技術導入 報告書作成 ・原材料の品質試験(公定書試験法)と報告書作成 ・申請用安定性試験等の実施と関連申請資料の作成 ・QCラボにおけるCSV及びデータインテグリティ対応 ・当局、委託会社等からの査察、監査対応   ・分析施設、機器の管理、点検の実施、指導等       ・ガラス器具洗浄の指導 ・その他、上記の文書管理並びにQCラボとして必要な関連業務 ・課長代理職として、チームの指揮、指導・育成、管理 
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CMでおなじみの国内系大手製薬企業

大阪から世界へ!未来を勝ち獲る!!

人気 Uターン・Iターン 語学を活かす仕事 年間休日120日以上 社保完備 海外・アジア 
掲載期限:2042/03/30  情報コード(J0099383)

GMP・GQP(勤務地:アジア諸国)/大手製薬会社

正社員人材紹介とは

年収 500万円 〜 800万円

海外・アジアアジア諸国(シンガポール、中国など) 予定

【担当業務の説明】
開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開をお願いいたします。 ■各国のGMP、GDP要件に基づく製品品質保証システムの構築 ■GQP関連業務(国内外の製造所の管理) ■外国製造所の認定およびGMP適合性調査 ■グローバルGCP/GVP/GLP保証業務 
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CMでおなじみの国内系大手製薬企業

大阪から世界へ!未来を勝ち獲る!!

人気 Uターン・Iターン 語学を活かす仕事 年間休日120日以上 駅近(徒歩5分以内) 高層(15階以上)ビル 社保完備 兵庫県 
掲載期限:2034/03/30  情報コード(J0097284)

製剤研究/大手製薬会社

正社員人材紹介とは

年収 500万円 〜 800万円

兵庫県尼崎市

【担当業務の説明】
経口製剤及び非経口製剤の製剤設計から商用生産までの一連の業務(1次包装を含む) ■剤形・処方設計 ■製造方法設定、工業化研究 ■国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します) ■申請資料の作成に関する業務 
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CMでおなじみの国内系大手製薬企業

大阪から世界へ!未来を勝ち獲る!!

人気 Uターン・Iターン 語学を活かす仕事 年間休日120日以上 駅近(徒歩5分以内) 高層(15階以上)ビル 社保完備 兵庫県 
掲載期限:2036/03/30  情報コード(J0097285)

分析研究者/大手製薬会社

正社員人材紹介とは

年収 500万円 〜 800万円

兵庫県尼崎市

【担当業務の説明】
経口製剤及び非経口製剤の製剤設計から商用生産までの一連の業務(1次包装を含む) ■剤形・処方設計 ■製造方法設定、工業化研究 ■国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します) ■申請資料の作成に関する業務 
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CMでおなじみの国内系大手製薬企業

大阪から世界へ!未来を勝ち獲る!!

人気 Uターン・Iターン 語学を活かす仕事 年間休日120日以上 駅近(徒歩5分以内) 高層(15階以上)ビル 社保完備 兵庫県 
掲載期限:2032/03/30  情報コード(J0096046)

CMC薬事業務/大手製薬会社

正社員人材紹介とは

年収 400万円 〜 

兵庫県尼崎市

【担当業務の説明】
当社開発品の開発初期〜承認申請・承認取得に至るまでの以下に示す一連のCMCパートの薬事業務を国内・海外グループ会社の関係部門及び共同開発会社と協働で実施する。 ■開発品の申請戦略立案および薬事判断 ■国内外治験・承認申請資料作成の指導・サポート ■上記業務に関わる各国規制当局との折衝および審査・照会事項対応  
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CMでおなじみの国内系大手製薬企業

大阪から世界へ!未来を勝ち獲る!!

人気 Uターン・Iターン 語学を活かす仕事 年間休日120日以上 駅近(徒歩5分以内) 高層(15階以上)ビル 社保完備 大阪府 
掲載期限:2022/06/30  情報コード(J0090231)

品質保証業務

正社員人材紹介とは

年収 500万円 〜 800万円

大阪府大阪市中央区

【担当業務の説明】
開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開する ■各国のGMP、GDP要件に基づく製品品質保証システムの構築 ■GQP関連業務(国内外の製造所の管理) ■外国製造所の認定およびGMP適合性調査 ■グローバルGCP/GVP/GLP保証業務 
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