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はたらく人のソーシャルコミュニティー
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
臨床開発モニター（臨床薬理） |
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      掲載期限：2022/01/30 情報コード(J0106308)
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臨床開発モニター（臨床薬理） |
正社員【人材紹介とは】 |
年収
10円 〜 1000万円 |
東京都港区/大阪府大阪市/愛知県名古屋市/福岡県福岡市 |
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【担当業務の説明】 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。 ◆プロジェクトリーダー 上記業務に加えて （治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成） ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。 ◆プロジェクトマネージャー 上記業務に加えて ・プロジェクトの業務全体の運営管理 ・クライアントとのコミュニケーション窓口 ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ... |
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
臨床開発モニター（医療機器） |
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掲載期限：2022/01/30 情報コード(J0106309)
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臨床開発モニター（医療機器） |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
10円 〜 1000万円 |
東京都港区 |
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【担当業務の説明】 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ◎受託企業：100社以上（内、医療機器20社以上） ◎疾患領域：循環器領域、外科領域（整形、一般）、脳神経領域※Global 試験多数あり ◎製品群 ：インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品 |
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
臨床開発モニター（外部就労型） |
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掲載期限：2022/01/30 情報コード(J0106310)
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臨床開発モニター（外部就労型） |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
10円 〜 1000万円 |
東京都港区/大阪府大阪市 |
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【担当業務の説明】 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ★クライアント企業にて就労 |
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
データマネジメント |
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掲載期限：2022/01/30 情報コード(J0106311)
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データマネジメント |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
10円 〜 1000万円 |
東京都港区/大阪府大阪市 |
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【担当業務の説明】 臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査、臨床研究の登録業務、およびデータマネジメント業務（DM業務内容詳細：クライアント・社内他部署との交渉、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴う◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件 ◎CDISCの運用、連携実施中 ◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ◎東西で100件以上のプロジェクトが進捗中 |
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
統計解析 |
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掲載期限：2022/01/30 情報コード(J0106313)
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統計解析 |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
10円 〜 1000万円 |
東京都港区/大阪府大阪市 |
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【担当業務の説明】 臨床試験データの統計解析 統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 |
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
メディカルライター |
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掲載期限：2022/01/30 情報コード(J0106316)
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メディカルライター |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
10円 〜 1000万円 |
東京都港区/大阪府大阪市 |
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【担当業務の説明】 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります（シニア） ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・海外メーカーからの仕事も多いです ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています ・新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 |
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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社
医療機器薬事スペシャリスト |
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掲載期限：2022/01/30 情報コード(J0106317)
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医療機器薬事スペシャリスト |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
10円 〜 1000万円 |
東京都港区/大阪府大阪市 |
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【担当業務の説明】 ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案 ◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。 ◎フラットな社風（風通りの良さ） ◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。 ◎ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端の案件も多数扱っています。 ◎Class1〜3の案件に加えてClass4の薬事案件も多数扱っています。 ◎海外薬事案件も積極的に取り組んでおります。 ◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。 ◎経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。 |
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再生医療支援サービス事業をしている企業
特定細胞加工物の細胞培養 |
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  掲載期限：2021/10/30 情報コード(J0105753)
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再生医療に関する細胞培養のお仕事 |
正社員【人材紹介とは】 |
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月給
21万5000円 〜 |
東京都江東区 |
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【担当業務の説明】 当社は、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」第35条第1項の規程により許可された「特定細胞加工物製造事業者」として、提携先医療機関より委託を受け、特定細胞加工物の製造(細胞培養)を行っております。 当社の細胞培養施設（CPC）において、製造委託に基づく細胞培養、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等を行っていただきます。 |
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地元密着の医療系企業
新規事業での製造責任者候補 |
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  掲載期限：2021/11/30 情報コード(J0110353)
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【新規事業】医薬品の品質管理責任者候補 |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
330万円 〜 500万円 |
静岡県沼津市 |
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【担当業務の説明】 医薬品製造業を立ち上げる老舗医薬品販売会社にて、医薬品製造における品質管理業務をお任せします。 新規(医薬品製造部)部門立ち上げのため、品質管理責任者として任せられる人材を募集いたします。 ゼロベースでの新規事業への取り組みのため、共に新規医薬品の開発に向けてのシステム構築及び管理及び経験からの助言を頂ける方を募集いたします。 |
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業界トップクラスの医薬品受託企業
【静岡県富士宮市】開発部で新製品試作業務 |
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   掲載期限：2021/11/30 情報コード(J0110306)
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【主任職候補】医薬品メーカー開発部にて試作業務 |
正社員【人材紹介とは】 |
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年収
350万円 〜 500万円 |
静岡県富士宮市 |
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【担当業務の説明】 医薬品メーカーにて新製品の試作担当をお任せします。 【主な業務内容】 ・顧客開発依頼の試作業務 ・処方設計から実機施策への移行業務 ・製造への技術移管業務 ※工場間（市内）の移動があります。（通勤車をご使用頂きます） |
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