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【東証一部上場】医薬品開発総合支援事業会社

メディカルライター

人気 年間休日120日以上 
メディカルライター
掲載期限 2022/04/30
更新日 2021/10/15
情報コード J0106316

業務内容

・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・各種ドキュメントの点検業務
上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
 ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア)
・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
・海外メーカーからの仕事も多いです
・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています

休日

完全週休2日制(土・日)
祝日・年末年始
リフレッシュ休暇
慶弔休暇
年次有給休暇
育児・介護休業 等

福利厚生

●各種社会保険完備
財形貯蓄
生保・損保団体取扱
持株会
各種保養所 等
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
企業型確定拠出年金
団体総合生活保険

担当業務

・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・各種ドキュメントの点検業務
上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
 ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア)
・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
・海外メーカーからの仕事も多いです
・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能)
 ※入社後一定期間経過により適用可能となります。

勤務形態

正社員人材紹介とは

職種

メディカルライター

(1) 薬品・バイオ関連 管理職(薬品・バイオ関連)
(2) クリエイティブ関連 編集・ライター

給与
年収

10円 〜 1000万円

歩合制

なし

給与備考

年収非公開案件
詳しくは求人担当まで

※最低額は条件に関係なく得られる額です。
(年収の最低額は条件に関係なく得られる月給の合計です。)

時間
就業時間

(1) 11:00〜15:00

就業時間備考

フレックスタイム制(コアタイム11:00〜15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間

休日
休日

完全週休2日

勤務地
住所

【勤務地1】東京都港区
【勤務地2】大阪府大阪市

転勤

転勤なし

マッチングポイント

[]

ベスト

・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと
・TOIEC800点以上目安

【歓迎要件】
・臨床開発業務の経験のある方
・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験のある方
・英語での会議に参加、対応ができること

年齢

〜40歳 (長期勤続によるキャリア形成のため若年者等を採用)
[?]制限について

株式公開

東京証券取引所市場第一部

業種

医療・福祉関連

資本金

30億8,775万円

社員数

5490人

※詳しい会社情報は下のボタンやお電話などで直接お問合せください。

情報コード

J0106316

選考手順
ステップ1 書類
ステップ2 面接
ステップ3 内定
コンサルタント

河野コウノ (人材会社:リス株式会社)

担当部署

本社営業部

連絡先

0120-030-209※お問い合わせの際、上記「情報コード」と「しごとナビを見た」とおっしゃって下さるとスムーズです。

所見

日本では海外に比べてもまだまだバイオ医薬品は遅れていますが、本PJではバイオ医薬品の製造プロセスを開発することを目標としており、今後のCMO業界をけん引することを目標としています。

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