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医薬品のグローバル開発製造受諾企業

試験業務責任者/医薬品CMC研究開発エキスパート企業

人気 Uターン・Iターン 語学を活かす仕事 年間休日120日以上 社員食堂 産休・育休実績あり 
2017年7月に設立した新会社へ出向
掲載期限 2042/03/13
更新日 2019/08/29
情報コード J0100033

働く魅力!!

◆200名規模の企業でまだ設立したばかり なので、社長との距離が近く風通しが良い社風 ◆日本初の取り組み (原薬開発〜商用製造まで一貫して受諾)のため、今後チャレンジできる 環境で前向きな気持ちをもった社員が多い ◆ボストン研究所とのやり取りも多く、グローバル規模での活躍も期待できます。

福利厚生等!!

各種社会保険、団体生命保険、確定拠出型年金(401K)、財形貯蓄、食事手当、住宅・扶養手当(組合員のみ)、時間外手当、予防接種補助、英会話受講支援、TOEICテスト補助、定年後再雇用制度(65歳まで)など

担当業務

【開発品のGMP基準の試験業務(QCラボ業務)】
以下のGMP試験業務の計画、実施及びチームの指導育成、管理、

・治験用原薬、製剤の試験法バリデーション、品質試験、安定性試験、報告書作成
・残留薬物試験の試験法バリデーションと試験 報告書作成
・上記試験法技術の試験法開発部門からの技術導入 報告書作成
・原材料の品質試験(公定書試験法)と報告書作成
・申請用安定性試験等の実施と関連申請資料の作成
・QCラボにおけるCSV及びデータインテグリティ対応
・当局、委託会社等からの査察、監査対応  
・分析施設、機器の管理、点検の実施、指導等      
・ガラス器具洗浄の指導
・その他、上記の文書管理並びにQCラボとして必要な関連業務
・課長代理職として、チームの指揮、指導・育成、管理

勤務形態

正社員人材紹介とは

職種

試験業務責任者/医薬品CMC研究開発エキスパート企業

(1) 薬品・バイオ関連 薬品・バイオ研究開発
(2) 薬品・バイオ関連 データマネジメント・生物統計
(3) 薬品・バイオ関連 管理職(薬品・バイオ関連)

給与
年収

500万円 〜 

歩合制

なし

※最低額は条件に関係なく得られる額です。
(年収の最低額は条件に関係なく得られる月給の合計です。)

時間
就業時間

(1) 08:00〜16:45

就業時間備考

フレックスタイム制度の適用あり(コアタイムなし)

休日
休日

完全週休2日

休日備考

【年間休日123日】土日祝、メーデー、夏季・年末年始・産前産後育児休暇・介護休暇 等

勤務地
住所

大阪府大阪市淀川区

[最寄駅]十三駅(徒歩8分)
[沿線]阪急京都本線

転勤

転勤なし

マッチングポイント

[]

ベスト

【必要な経験】
・GMP基準の分析業務従事経験
・試験受託業務実務の従事経験
・SCV、DI等の業務経験

【英語力】
・文書業務中必要な英文の扱いができる
・USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる、また、試験結果及び英文報告書が作成できるレベル

【求める人柄】
・分析技術の習得に積極的に取り組み、チームに指導することができる方
・チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
・試験法開発部門等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方

年齢

年齢不問

希望学歴

大学卒以上

業種

医薬品・化粧品(製造系)

事業内容

■医薬品のCMC研究開発および製造受託事業

資本金

3億円

社員数

220人

※詳しい会社情報は下のボタンやお電話などで直接お問合せください。

情報コード

J0100033

選考手順
ステップ1 書類選考
ステップ2 面接(2回)
ステップ3 内定
コンサルタント

新井アライ (人材会社:リス株式会社)

担当部署

大阪支社

連絡先

0120-06-0305※お問い合わせの際、上記「情報コード」と「しごとナビを見た」とおっしゃって下さるとスムーズです。

所見

医薬品受諾製造のリーディングカンパニーです。 世界各国のGMP認証をクリアし、治験薬の製造も可能です。 医薬品の開発から製造までを一手に請け負うワンストップのCMC業務サービスを提供します。

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