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医薬品のグローバル開発製造受諾企業

治験薬品質保証担当者／製薬会社

医薬品の安心をサポートする仕事

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掲載期限	2031/04/30
更新日	2019/01/25
情報コード	J0096878

	■働く魅力!! ◆200名規模の企業でまだ設立したばかりなので、社長との距離が近く風通しが良い社風 ◆非常に高いレベルの元で働けます ◆日本初の取り組み（原薬開発～商用製造まで一貫して受諾）のため、今後チャレンジできる環境で前向きな気持ちをもった社員が多い ◆ボストン研究所とのやり取りも多く、グローバル規模での活躍も期待できます。 ■福利厚生等!! 各種社会保険、団体生命保険、確定拠出型年金(401K)、財形貯蓄、食事手当、住宅・扶養手当(組合員のみ)、時間外手当、予防接種補助、英会話受講支援、TOEICテスト補助、定年後再雇用制度(65歳まで)など ■安定企業です!! 医薬品受諾製造のリーディングカンパニーです。世界各国のＧＭＰ認証をクリアし、治験薬の製造も可能です。医薬品の開発から製造までを一手に請け負うワンストップのＣＭＣ業務サービスを提供します。

■働く魅力!!

◆200名規模の企業でまだ設立したばかりなので、社長との距離が近く風通しが良い社風
◆非常に高いレベルの元で働けます
◆日本初の取り組み（原薬開発～商用製造まで一貫して受諾）のため、今後チャレンジできる環境で前向きな気持ちをもった社員が多い
◆ボストン研究所とのやり取りも多く、グローバル規模での活躍も期待できます。

■福利厚生等!!

各種社会保険、団体生命保険、確定拠出型年金(401K)、財形貯蓄、食事手当、住宅・扶養手当(組合員のみ)、時間外手当、予防接種補助、英会話受講支援、TOEICテスト補助、定年後再雇用制度(65歳まで)など

■安定企業です!!

医薬品受諾製造のリーディングカンパニーです。
世界各国のＧＭＰ認証をクリアし、治験薬の製造も可能です。
医薬品の開発から製造までを一手に請け負うワンストップのＣＭＣ業務サービスを提供します。

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	担当業務【治験薬の製造監理、品質保証業務】 ■担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP、QAの観点からのプロジェクトの推進サポート ■治験薬の品質保証の遂行・品質コンプライアンスの監視及び改善(品質トラブル対応、変更管理を含む) ・製造、品質管理書類の照査、確認・社内外の製造、試験施設の監査、指導 ※治験薬を対象としているため、定型業務はほぼありません。

担当業務

【治験薬の製造監理、品質保証業務】
■担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP、QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
■治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視及び改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
・製造、品質管理書類の照査、確認
・社内外の製造、試験施設の監査、指導

※治験薬を対象としているため、定型業務はほぼありません。

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勤務形態	正社員【人材紹介とは】
職種	治験薬品質保証担当者／製薬会社 (1) 薬品・バイオ関連　薬品・バイオ研究開発 (2) 薬品・バイオ関連　管理職（薬品・バイオ関連） (3) 薬品・バイオ関連　前臨床研究
給与	年収 650万円～ 900万円月給 35万円～歩合制なし ※最低額は条件に関係なく得られる額です。 (年収の最低額は条件に関係なく得られる月給の合計です。)
時間	就業時間 (1) 08:00～16:45 就業時間備考フレックスタイム制度の適用あり(コアタイムなし)
休日	休日完全週休２日休日備考年間休日123日(土日祝、年末年始休暇、夏季休暇、メーデー、など)
勤務地	住所大阪府大阪市淀川区 [最寄駅]十三駅(徒歩5分) [沿線]阪急神戸本線転勤転勤なし

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マッチングポイント [？]	ベスト【必須条件】・GMP従事経験・治験薬のCMC関連業務(製造、試験、開発など)従事経験・品質保証業務の実務経験があると尚良し【歓迎条件】・プロジェクトマネジメント能力とその経験・社外(海外含む)及び部門内外の関係者とのコミュニケーション能力・会議ファシリテ―ション遂行能力及びその経験・文書(企画書、提案書、年間計画など)の作成【英語力】・TOEIC600点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい
年齢	年齢不問
希望学歴	大学卒以上

マッチングポイント

[？]

ベスト

【必須条件】
・GMP従事経験
・治験薬のCMC関連業務(製造、試験、開発など)従事経験
・品質保証業務の実務経験があると尚良し

【歓迎条件】
・プロジェクトマネジメント能力とその経験
・社外(海外含む)及び部門内外の関係者とのコミュニケーション能力
・会議ファシリテ―ション遂行能力及びその経験
・文書(企画書、提案書、年間計画など)の作成
【英語力】
・TOEIC600点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい

年齢

年齢不問

希望学歴

大学卒以上

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業種	医薬品・化粧品(製造系)
事業内容	■医薬品・治験薬の受託製造
資本金	10億円

※詳しい会社情報は下のボタンやお電話などで直接お問合せください。

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情報コード

J0096878

選考手順

ステップ1	書類選考
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ステップ2	1次面接
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ステップ3	最終面接
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ステップ4	内定

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コンサルタント	牧野（マキノ） (人材会社：リス株式会社)
担当部署	大阪支社
連絡先	0120-06-0305※お問い合わせの際、上記「情報コード」と「しごとナビを見た」とおっしゃって下さるとスムーズです。
所見	同社は各国のGMP動向に対応し、医薬品のみならず治験薬の製造も可能な数少ない企業として大手製薬メーカーとの取引も豊富です。グローバル展開への支援が可能で、治験薬の受諾製造を通じ世界に医薬品を発進していけるやりがいの強い企業です。習得可能な知識も広く、今後においての個人の成長という面でも実りのある企業だと感じました。